“FDA jẹ iduro fun idaniloju pe awọn ọja taba tuntun ni a fi nipasẹ ilana atunyẹwo ilana ti o yẹ lati pinnu ti wọn ba pade awọn iṣedede ilera gbogbogbo ti ofin ṣaaju ki wọn le ta ọja.Ti ọja kan ko ba pade boṣewa pato lẹhinna ile-ibẹwẹ funni ni aṣẹ kiko ohun elo titaja naa.O jẹ arufin lati ta ọja taba tuntun kan ni Ilu Amẹrika ti ko ni aṣẹ tita lati FDA.
Ọkan ninu awọn pataki pataki wa ni aridaju pe awọn aṣelọpọ ni o ṣe jiyin fun tita awọn ọja taba laigba aṣẹ.Iṣe ti ode oni fihan pe a n ṣe iṣaju iṣaju imufin lodi si awọn aṣelọpọ ọja taba ti o gba igbese odi lori ohun elo wọn, gẹgẹbi Aṣẹ Kiko Tita tabi Kọ lati Faili iwifunni ati tẹsiwaju lati ta awọn ọja laigba aṣẹ wọnyẹn ni ilodi si, ati awọn ọja ti eyiti awọn aṣelọpọ kuna. lati fi ohun elo tita kan silẹ.
O jẹ ojuṣe wa lati rii daju pe awọn olupese ọja taba ni ibamu pẹlu ofin lati daabobo ilera gbogbo eniyan ati pe a yoo tẹsiwaju lati ṣe jiyin fun awọn ile-iṣẹ fun irufin ofin naa.”
Alaye ni Afikun
● Lónìí, Àjọ Tó Ń Bójú Tó Oúnjẹ àti Oògùn ní Orílẹ̀-Èdè Amẹ́ríkà ti fi lẹ́tà ìkìlọ̀ fún àwọn ilé iṣẹ́ ogún [20] pé kí wọ́n tẹ̀ síwájú láti ta àwọn ohun èlò tí wọ́n ń pè ní nicotine (ENDS) lọ́nà tí kò bófin mu tí wọ́n sì jẹ́ kókó ọ̀rọ̀ Àwọn Àṣẹ Kíkọ Tita (MDOs).Iwọnyi jẹ awọn lẹta ikilọ akọkọ ti a gbejade fun awọn ọja ti o wa labẹ awọn ipinnu MDO lori awọn ohun elo ọja taba ti iṣaaju wọn (PMTAs).
● FDA tun ṣe awọn lẹta ikilọ loni fun tita ọja taba ti ko tọ si ile-iṣẹ kan ti o gba awọn ipinnu Refuse to File (RTF) lori PMTA wọn, ile-iṣẹ kan ti o gba awọn ipinnu RTF ati MDO lori PMTA wọn, ati awọn ile-iṣẹ mẹfa ti ko fi silẹ. eyikeyi premarket ohun elo.
● Lápapọ̀, àwọn ilé iṣẹ́ méjìdínlọ́gbọ̀n yìí ti ṣe àkópọ̀ àpapọ̀ ohun tó lé ní ẹgbẹ̀rún lọ́nà 600,000 pẹ̀lú FDA.
● Ni Oṣu Kẹsan 23, FDA ti ṣe agbejade lapapọ 323 MDOs, ṣiṣe iṣiro fun diẹ sii ju awọn ọja ENDS adun 1,167,000 lọ.
● FDA yoo tẹsiwaju lati ṣe pataki ifipabanilopo lodi si awọn ile-iṣẹ ti o ta awọn ọja ENDS laisi aṣẹ ti a beere fun-paapaa awọn ọja wọnyẹn pẹlu iṣeeṣe lilo tabi ipilẹṣẹ ọdọ.
Akoko ifiweranṣẹ: Jan-10-2022
